最近、テレビを観ていて、イラつくことが多い。
それは、街頭インタビューなどで、質問された方が自分の意見を言ったあとに、自分でうなずくのだ。
あるよね? そんな場面?
まるで、自分の意見を「あたかも肯定できる答え」であることを強調するかのように、うるさいくらい、自分でうなずく。
この画面を見ると、僕はイラッとする。
自分の意見を発現したら、それを肯定するのか、否定するのかは聴いている人の自由なのに。
自分の意見に対して、自分で(それも何度も)うなずくな!!
・・・・・まぁ、どうでもいっちゃ、どうでもいいけれど、何故かがイラつくんだよね。
2014年01月08日
2005年11月12日
日本は新薬の世界同時開発に参加できるか?
「治験の促進」と「新薬の世界同時開発に日本が参加できるか?」が、これから3年のキーワードです。
まず「治験の促進」ですが、ICHに参加している他国から「なんじゃこれ?」と言われてしまいそうな日本の必須文書、QC方法、モニタリング活動の説明を求められるでしょう。
(外資系の人は既に本社に対して経験済みでしょうが。)
その上で、欧米と同様な治験促進のスピードを求められます。
少なくとも日本の治験が遅いので欧米での申請が遅くなる、というような世界同時開発の足をひっぱることはするなよな、というのが強烈な海外本社の意見です。
まず「治験の促進」ですが、ICHに参加している他国から「なんじゃこれ?」と言われてしまいそうな日本の必須文書、QC方法、モニタリング活動の説明を求められるでしょう。
(外資系の人は既に本社に対して経験済みでしょうが。)
その上で、欧米と同様な治験促進のスピードを求められます。
少なくとも日本の治験が遅いので欧米での申請が遅くなる、というような世界同時開発の足をひっぱることはするなよな、というのが強烈な海外本社の意見です。

